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制药厂W油空压机如何保障W菌?​​

发布时间:2025-08-15
  

生物制剂车间要求压缩空气微生物<1CFU/m³,无油空压机以三重技术实现突破:

一、0污染压缩结构

核心配置:

陶瓷涂层转子(离子析出量<0.1μg/m³)

316L不锈钢管路(Ra0.4μm镜面抛光)

Z数据:通过ISO 8573-1 Class 0Z(第三方报告编号CTI-2023-08765

二、灭菌系统创新

动态杀菌方案:

120℃蒸汽灭菌(每周1次,持续30分钟)

臭氧在线灭菌(残留量<0.1ppm

末端0.01μm除菌滤芯(更换周期6000小时)

三、防倒流设计

风险阻断:

双止回阀冗余配置(压降<0.005MPa

停机自动排空(3秒清空管路残气)

客户实证:某疫苗厂浮游菌检测:0.3CFU/m³(中国药典2020版)

无油螺杆空压机