生物制剂车间要求压缩空气微生物<1CFU/m³,无油空压机以三重技术实现突破:
一、0污染压缩结构
核心配置:
陶瓷涂层转子(离子析出量<0.1μg/m³)
316L不锈钢管路(Ra≤0.4μm镜面抛光)
认Z数据:通过ISO 8573-1 Class 0认Z(第三方报告编号CTI-2023-08765)
二、灭菌系统创新
动态杀菌方案:
120℃蒸汽灭菌(每周1次,持续30分钟)
臭氧在线灭菌(残留量<0.1ppm)
末端0.01μm除菌滤芯(更换周期6000小时)
三、防倒流设计
风险阻断:
双止回阀冗余配置(压降<0.005MPa)
停机自动排空(3秒清空管路残气)
客户实证:某疫苗厂浮游菌检测:0.3CFU/m³(中国药典2020版)